海得康解答：

2022年8月11日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准Enhertu用于患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤具有人类表皮生长因子受体2（HER2）突变，且患者先前接受过系统性治疗。