Kadcyla新辅助治疗 为HER2阳性早期乳腺癌患者保驾护航
发布时间：2020-08-24 点击量： 次
随着生活水平的提高，生活压力也越来越大，女人压力越大，就能影响体内的内分泌，内分泌失调就容易引起乳腺癌，每年乳腺癌就夺取50万女性的生命，并且全球每年还有120万新发病例。乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，且发病率呈逐年上升的趋势。目前乳腺癌已经成为威胁女性生命健康的第一大癌症疾病，被列为“世界头号女性杀手”， 乳房肿块，这是乳腺癌早期最明显的特点之一，如果你不是在妊娠期阶段或者停止哺乳半年时间内，还发现乳头有乳汁溢出，就要赶紧警惕起来了，这往往就是乳腺癌发生前兆，随着医学技术的发达，治疗乳腺癌的方法也越来越多，技术也越来越先进。而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。近几年治疗小细胞肺癌也取得了重要进展，给患者带来了前所未有的生存益处。下面海得康海外医疗小编为你介绍Kadcyla新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患：
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的一个额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国和欧盟，Kadcyla分别于2019年5月和12月获批上述适应症。
之前，Kadcyla批准的适应症为：治疗不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。此次最新批准，Kadcyla将为接受新辅助（术前）治疗不能获得病理学完全缓解（pCR）的HER2阳性早期乳腺癌患者提供一种改善预后的术后新治疗方案。
此次批准，基于开放标签、随机、全球III期KATHERINE研究的数据。该研究在1486例接受新辅助治疗（包括赫赛汀[Herceptin]）没有获得病理学完全缓解（pCR）的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展，评估了Kadcyla用于辅助（术后）治疗的疗效和安全性。
结果显示，在无浸润性疾病生存（iDFS）主要终点方面，与赫赛汀辅助治疗相比，Kadcyla辅助治疗表现出优越性、将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险显著降低了50%（HR=0.50，95%CI:0.39-0.64，p＜0.0001）。
治疗3年后，Kadcyla治疗组有83.3%的患者乳腺癌没有复发，赫赛汀治疗组为77.0%，绝对改善为11.3%。该研究中，Kadcyla的安全性与先前批准的HER2阳性转移性乳腺癌治疗中观察到的一致，并且Kadcyla作为HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗时也具有良好的耐受性。
综上所述：Kadcyla具有良好的疗效和安全性。与赫赛汀辅助治疗相比，Kadcyla辅助治疗表现出优越性、风险显著降低了50%。并且Kadcyla作为HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗时也具有良好的耐受性。这些好的结果都将解决寻求治愈的患者群体中存在的未满足医疗需求，并帮助推动治疗进步，造福患者。
