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阿达木单抗临床前安全性评价

问题描述:阿达木单抗安全性试验

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在403名入组患者中,分别有396名和374名患者组成了安全性和有效性分析集。在安全性分析集中,男性为266/396(67.2%),平均±标准差(SD)年龄为46.3±15.6岁,平均±SD病程为9.8±9.8年。在236名接受HLA-B27检查的患者中,有131名(55.5%)呈HLA-B27阳性。在有效性分析集中,基线时的平均±SD BASDAI得分为4.9±2.3(n=292)。总共有216名患者在基线之前和之后具有BASDAI数据。在第24周时,有143例患者获得了BASDAI评分,平均±SD降低为2.0±2.6(p <0.0001)。15例(3.79%)患者发生15起严重ADR;报告了30起(7.58%)ADR感染,其中5例(1.26%)是严重感染。

已帮助 2022-07-22 15:32:25

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