阿西替尼仿制药中国获批上市!

发布时间：2021-05-25    点击量： 次

　　阿昔替尼（Axitinib）是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。

　　2021年5月，中国国家药监局官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼片（axitinib）仿制药（受理号：CYHS1900916）已获得NMPA批准上市。

　　阿昔替尼原研是辉瑞，英文商品名为Inlyta，最早于2012年1月在美国获批上市，截止目前已有3项适应证获得FDA批准，包括：

　　（1）与avelumab（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；

　　（2）与帕博利珠单抗联用，一线治疗晚期RCC患者；

　　（3）单药治疗既往接受过一种全身性疗法的晚期RCC患者。

　　阿昔替尼（英立达）于2015年5月在国内获批上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）成人患者。

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