巴瑞替尼是否可用于治疗新冠肺炎？效果如何？
发布时间：2023-01-31 点击量： 次
巴瑞替尼是一种janus激酶(JAK)抑制剂，可抑制JAK1和JAK2亚型。Janus激酶和其他蛋白激酶是调节我们体内蛋白质生物活性的酶。2022年5月11日美国食品和药物管理局(FDA)批准巴瑞替尼用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)的住院成人新冠肺炎患者。
COVID I是一项针对确诊新型冠状病毒感染的住院成人的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。患者必须具有实验室确认的新型冠状病毒感染，并且至少具有以下一项才能参加试验：SpO影像学检查显示的放射浸润2室内空气≤94%，需要补充氧气，或需要机械通风或ECMO。用该组合治疗的患者接受以下方案: 巴瑞替尼4 mg，每日一次(口服),最多14天或直至出院，以先到者为准 第1天200 mg的瑞德西韦，以及随后几天100 mg的每日一次(通过静脉输注),总治疗持续时间为10天或直到出院 在这项研究中，建议所有患者预防静脉血栓栓塞事件(VTEs )，除非有重大禁忌症。实验结果显示，对于整个人群，巴瑞替尼 + 瑞德西韦组的中位恢复时间(定义为出院或住院，但不需要补充氧气或持续医疗护理)为7天，而安慰剂+ 瑞德西韦组为8天[风险比:1.16 (95% CI 1.01，1.33]；p = 0.035】。在第15天，与安慰剂+瑞德西韦组的患者相比，巴瑞替尼+瑞德西韦组的患者更有可能具有更好的临床状态(根据8分顺序量表)[优势比:1.26 (95% CI 1.01，1.57)；p = 0.044】。在第29天死亡或进展为无创通气/高流量氧气或有创机械通气的患者比例在巴瑞替尼 + 瑞德西韦组(23%)低于安慰剂+ 瑞德西韦组(28%)[优势比:0.74 (95% CI 0.56，0.99)；p = 0.039】。在基线时需要无创通气/高流量氧气或有创机械通气(包括ECMO)的患者需要在8分顺序量表中至少恶化1分才能进展。在第29天死亡的患者比例，巴瑞替尼+ 瑞德西韦组为4.7% (24/515)，而安慰剂+ 瑞德西韦组为7.1%(37/518)[Kaplan Meier估计的第29天死亡概率差异:-2.6% (95% CI: -5.8%，0.5%)；危险比= 0.65 (95%可信区间:0.39，1.09)]。
COVID II是一项针对确诊为新型冠状病毒感染的住院成人的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在本研究中，除非有禁忌，否则所有患者都需要预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。患者必须具有实验室确认的新型冠状病毒感染，至少一个炎症标记物升高超过根据当地实验室范围的正常值上限(CRP、D-二聚体、LDH、铁蛋白)的至少一个实例，并且至少以下一项被纳入试验：SpO成像的放射浸润<94%在室内空气中，有活动性COVID感染的证据(临床症状包括以下任何一种:发热、呕吐、腹泻、干咳、呼吸频率为>24次呼吸/分钟的呼吸急促)或需要补充氧气。结果显示，与安慰剂组(30.5%)相比，在接受巴瑞替尼治疗的患者中，死亡或进展为无创通气/高流量氧气或有创机械通气的患者的估计比例较低(27.8%)，但这种影响没有统计学意义[优势比:0.85 (95% CI 0.67，1.08)；p = 0.180】。在第28天死亡的患者比例，巴瑞替尼组为8.1% (62/764)，而安慰剂组为13.3%(101/761)[第28天死亡概率的估计差异= -4.9% (95% CI: -8.0%，-1.9%)；危险比= 0.56 (95%可信区间:0.41，0.77)]。
在COVID II探索性子研究中，在第28天死亡的比例，巴瑞替尼组为39.2% (20/51)，而安慰剂组为58.0%(29/50)[第28天死亡风险的估计差异= -18.8% (95% CI: -36.3%，0.6%)；危险比= 0.54 (95%可信区间:0.31，0.96)]。
据悉，巴瑞替尼已在中国上市，并且可以进行医保报销，属于医保乙类，不过由于患者，具体报销比例有所差异。此外海外还售有巴瑞替尼仿制药，由孟加拉伊思达Incepta生产的仿制药规格2mg*20片价格390人民币(受汇率等因素影响价格可能会所波动)，相对原研药价格较低，患者可以考虑购买。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问。
