FDA批准本妥昔单抗的使用是基于哪些临床试验成果？

本妥昔单抗是自1977年以来FDA批准的第一个新的霍奇金淋巴瘤(HL)治疗药物，也是第一个专门用于治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的药物。针对其临床表现出的良好实验结果，该药才获得了上市批准。

在一项涉及102名患者的临床试验中评估了本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤(HL)患者的疗效。在单组试验中，患者仅接受本妥昔单抗治疗。该研究的主要终点是客观缓解率，即治疗后癌症完全或部分缩小或消失的患者百分比。73%的患者对治疗有完全或部分反应。平均而言，这些患者对治疗的反应持续6.7个月。在58名患者的单次临床试验中评估了本妥昔单抗在系统性ALCL患者中的有效性。在单组试验中，患者仅接受本妥昔单抗治疗。与HL试验相似，试验的主要终点是客观缓解率。在接受本妥昔单抗治疗ALCL间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的患者中，86%经历了完全或部分反应，平均反应时间为12.6个月。这些数据为FDA批准该药物提供了依据。

据小编了解，患者购买本妥昔单抗可以在国内药房购买，规格50mg价格在22000人民币左右。也可以在海外市场购买，目前相对较便宜的是土耳其版本的本妥昔单抗，规格50mg价格在12000人民币左右。该药物目前没有仿制药，患者在购买时应注意仔细辨别。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。