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博舒替尼(Bosutinib)上市了吗?

发布时间:2023-05-26    点击量:

2012年9月,辉瑞制药有限公司研发的博舒替尼(Bosutinib)已经在美国食品药品监督管理局(FDA)的研发下上市,但还没有在国内上市,国内的患者可能需要通过海外渠道进行购买。博舒替尼可以用于治疗慢性期髓性粒细胞白血病(CML),或者急变期慢性粒细胞白血病无法治疗或没有治疗的疾病作出反应接受其他治疗。

博舒替尼单剂量口服500mg 和酮康唑(一种强CYP3A抑制剂),博舒替尼不会将QT间期延长至任何临床相关程度。健康受试者单次静脉注射博舒替尼120 mg(最大批准推荐口服剂量600 mg的0.2倍)后,博舒替尼的平均(SD)分布体积为2441(796)l。CML患者口服500mg博舒里夫后的平均(SD)表观分布体积为6080 (1230) L。博舒替尼的蛋白结合率为94%在试管内和96%离体,并且与浓度无关。单剂量静脉注射博舒替尼120mg(最大批准推荐口服剂量600 mg的0.2倍)后,平均(SD)终末期消除半衰期(t½)为35.5 (8.5)小时,平均(SD)清除率(Cl)为63.6(14.1) L/h½为22.5(1.7)小时,平均化学发光强度为189(48)升/小时。
博舒替尼是口服片剂,有100mg、400mg、500mg三种规格的剂量,在海外出售的欧版原研药规格100mg*112片价格在3万人民币左右,土耳其版原研药规格100mg*28片价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),海外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致,印度药厂生产的仿制药规格100mg*120片价格在2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

博舒替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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