海外新特药 > 博舒替尼 > 博舒替尼(Bosutinib)耐药了怎么办?

博舒替尼(Bosutinib)耐药了怎么办?

发布时间:2023-06-02    点击量:

博舒替尼(Bosutinib)是一种处方药,用于治疗患有费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的特定类型白血病的成年人,这些人是新诊断的,或者不再受益于或不耐受其他治疗。尚不清楚博舒替尼对18岁以下儿童是否安全有效。如果患者在3个月时没有最佳反应,则有利的长期结果的可能性受到损害,对于服用剂量低于推荐剂量且在3个月时没有最佳反应但出现≥3级AE的患者,应维持最大耐受剂量,每个人的体质不同,对药物的耐药反应也不同,如果出现不适请及时告知您的医生。

博舒替尼在大鼠或转基因小鼠中没有致癌性。对大鼠进行的为期2年的致癌性研究中,雄性大鼠的博舒替尼口服剂量高达25毫克/千克,雌性大鼠高达15毫克/千克。在400毫克剂量时,这些剂量的暴露量分别约为人类暴露量的1.5倍(男性)和3.1倍(女性),在500毫克剂量时,分别约为人类暴露量的1.2倍(男性)和2.4倍(女性)。为期6个月的RasH2转基因小鼠致癌性研究是在博舒替尼口服剂量高达60 mg/kg的情况下进行的。在一系列试验中,包括细菌回复突变试验(Ames试验),博舒替尼没有致突变性或致裂性在试管内使用人外周血淋巴细胞的测定和口服治疗的雄性小鼠的微核试验。
在一项大鼠生育力研究中,药物治疗的雄性与未治疗的雌性交配,或者未治疗的雄性与药物治疗的雌性交配。从交配前到早期胚胎发育,雌性动物都服用这种药物。剂量为70mg/kg/天的博舒替尼导致男性生育力降低,其表现为怀孕次数减少了16%。在该剂量下,男性生殖器官没有损伤。70毫克/千克/天的剂量导致雄性大鼠的暴露量(AUC)约为400和500毫克/天推荐剂量的1.5倍,相当于人类的暴露量。当雌性大鼠用博舒替尼治疗时,生育能力(怀孕次数)不受影响。然而,当博舒替尼的剂量大于或等于10mg/kg/天时,胚胎再吸收增加(分别是推荐剂量400和500mg/天时人类暴露量的1.6和1.2倍),当博舒替尼的剂量为30mg/kg/天时,着床减少,存活胚胎数量减少(分别是推荐剂量400或500mg/天时人类暴露量的3.4和2.5倍)。
博舒替尼经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,还没有国内上市,在海外出售的欧版原研药规格100mg*112片价格在3万人民币左右,500mg*28片价格在4万人民币左右,土耳其版原研药规格100mg*28片价格在1万人民币左右,500mg*28片价格在3千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),海外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致,印度药厂生产的仿制药规格100mg*120片价格在2000人民币左右,400mg*30片价格在1000-1500民币左右,500mg*30片价格在1500人民币左右,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

博舒替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:博舒替尼(Bosutinib)的国内价格 下一篇:博舒替尼(BOSULIF)是什么药?

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部