博舒替尼（Bosutinib/Bosulif）说明书简述
发布时间：2024-05-20 点击量： 次
博舒替尼是一款由惠氏制药公司研发的抗癌药物，于2009年被辉瑞公司收购后继续发展。该药物是第二代Bcr-Abl抑制剂，专门用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病。博舒替尼通过阻断癌细胞表面的BCR-ABL酪氨酸激酶，有效抑制了癌细胞的生长和扩散。自2012年9月获得美国FDA批准后，博舒替尼已在全球多个国家上市，并在临床上取得了显著疗效。本文是博舒替尼（Bosutinib/Bosulif）的使用说明书简述。
一、适应症
博舒替尼是一种处方药，用于治疗1岁及以上患有慢性Ph+慢性粒细胞白血病（CML）的成人和儿童患者，这些患者为新诊断患者或对既往治疗耐药或不耐受的患者。还用于对既往治疗有抵抗或不耐受的加速期或急变期Ph+ CML成人患者。
二、用法用量
1. 成人初诊慢性粒细胞白血病患者的剂量：400毫克，每日一次，随食物服用。
2. 对既往治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+ CML成人患者的剂量：500毫克，每日一次，随食物服用。
3. 对于新诊断的CP Ph+ CML儿科患者，BOSULIF的推荐剂量为300 mg/m2，每日一次，随食物口服。
4. 对于对既往治疗有耐药性或不耐受的CP Ph+ CML儿科患者，推荐剂量为400 mg/m2，每日一次，随食物口服。
5. 在服用博舒替尼时，务必整片吞下，禁止切割、压碎、打碎或咀嚼药片，以确保药物在体内的正常释放和吸收。为了持续获得治疗效果，患者应坚持使用博舒替尼治疗，直到医生判断疾病进展或患者对治疗产生不耐受反应。对于无法直接吞服胶囊的患者，可轻轻打开胶囊，将其内容物与苹果酱或酸奶混合后服用。但请注意，这种混合方式不应被视为替代正餐，仅作为辅助手段确保药物摄入。若不慎错过服药时间超过12小时，患者无需补服错过的剂量，只需在次日按常规剂量继续服用，避免药物过量。
1. 常见不良反应（≥20%）包括腹泻、恶心呕吐、血小板减少、皮疹、腹部疼痛、呼吸道感染、贫血、发热、肝功能异常、疲乏、咳嗽、头痛等。
2. 严重不良反应包括胃肠道毒性、肝毒性、肺部肿胀或积液等。
四、注意事项
1. 请务必告知医生您所有的病史。
2. 博舒替尼可能对胎儿造成潜在伤害。因此，有生育能力的女性应在开始博舒替尼治疗前应接受妊娠测试，并在治疗期间及停药后两周内采用可靠的避孕方法。请与医生讨论并选择最适合您的避孕方案。若在治疗期间意外怀孕，请立即告知医生。此外，在治疗期间以及停药后两周内，应避免母乳喂养。
五、禁忌症
对博舒替尼过敏者禁用。
六、药物相互作用
1. 强、中度CYP3A抑制剂：避免与博舒替尼合用。
2. 强CYP3A诱导剂：避免与博舒替尼同时使用。
3. 质子泵抑制剂：作为质子泵抑制剂的替代药物，请使用短效抗酸剂或H2阻滞剂，并与博舒替尼间隔2小时以上给药。
七、特殊人群用药
请遵循医生建议，特别是对于孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者。
请注意，以上信息仅供参考，具体使用请遵循医嘱，并仔细阅读药品说明书。如有任何疑问，请咨询专业医生。
目前博舒替尼售有多种版本，原研药价格偏高，而印度Mylan生产的仿制药则价格较为亲民，每盒约千余元。患者可自行选择，但务必通过正规渠道购买，以确保药品质量与安全。
