布加替尼ORR表现如何?
发布时间：2018-12-19 点击量： 次
布加替尼ORR表现如何? 美国食品和药物管理局加速了对于布加替尼治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗。之前使用过克唑替尼治疗，产生耐药性的患者也可使用布加替尼继续治疗。为证明布加替尼的临床效果，研究人员将治疗中的总体反应率作为考察的标准，那么具体情况怎样呢？
批准是基于一项非比较性，双臂，开放标签，多中心临床试验。根据实体瘤反应评估标准（RECIST），由独立评审委员会评估ORR。在90mg组中ORR为48％，在180mg组中为53％。中位随访8个月后，两组中位反应持续时间为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中，90 mg组（n = 26）和67％的颅内ORR为42％。 180毫克手臂（n = 18）。中位颅内DOR在90 mg组中无法估计，在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中，90mg组中78％的患者和180mg组中68％的患者维持颅内反应至少4个月。
最常见的不良反应发生在至少25％服用布加替尼的患者中，包括恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。接受布加替尼的患者也出现视力障碍。导致长期停用布立替尼的不良反应分别发生在接受90 mg和180 mg的患者中的2.8％和8.2％。应监测接受布加替尼的患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状，高血压，心动过缓，视觉症状以及淀粉酶，脂肪酶，血糖和肌酸磷酸激酶的升高。
布加替尼的推荐用量不适固定的，是根据患者的耐受情况而改变。如果患者对于布加替尼耐受，在七天之后将剂量从90mg增加至180mg，以保证治疗效果。患者如果在治疗过程中出现不良反应，请及时与专业医疗人员取得联系进行处理。
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