布加替尼的疗效和安全性有保证吗
发布时间：2018-12-21 点击量： 次
布加替尼的疗效和安全性有保证吗 在使用药物治疗之前，患者最关心的就是药物的治疗效果与使用的安全性，在使用的过程中，布加替尼表现的无进展生存期、总生存期和副作用都有哪些呢？海得康海外医疗小编带您具体进行了解，为患者详细讲解这款在国内还没有上市的这款药物，方便患者的使用。
布加替尼含有一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种激酶，包括间变性淋巴瘤激酶（ALK），受体酪氨酸激酶，胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）和Fms相关酪氨酸激酶3（FLT-3）。该药物可以30mg给药片剂用于口服给药。
美国食品和药物管理局对布加替尼的批准是基于在AP26113（ALTA）肺癌试验中称为ALK 的关键性II期临床试验获得的结果。这项开放标签，双臂，多中心临床研究是对222名局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。
患者随机分为每日一次在A组接受90mg 布加替尼，或布加替尼 90mg接受7天，随后在B组接受180mg。
研究结果显示，通过IRC评估，在B组治疗的患者获得了53％的确诊总体反应（OR），而研究者评估的OR为54％。根据IRC，中位反应持续时间为13.8个月，根据研究者评估，反应持续时间为11.1个月。
在实验中观察到，患者常见的不良反应有恶心、腹泻、咳嗽等，相对于疗效来说，还是推荐患者使用布加替尼的。临床试验数据表明，布加替尼的治疗能够有效延长患者的各项指标，患者可以根据自己的实际情况选择使用。
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