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布加替尼与克唑替尼在非小细胞肺癌中的对比

发布时间:2019-01-18    点击量:

布加替尼与克唑替尼在非小细胞肺癌中的对比布加替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比,布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效尚不清楚。


 布加替尼与克唑替尼在非小细胞肺癌中的对比

方法
 
在一项开放标签的3期临床试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者,每天一次服用180 mg剂量的布加替尼(7名患者)或克唑替尼,剂量为250 mg,每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时,发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50%。
 
结果
 
共有275名患者接受了随机分组; 137例患者接受布加替尼治疗,138例接受克唑替尼治疗。在第一次中期分析(99次事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。 布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼(估计12个月无进展生存期,67%[95%可信区间{CI},56至75],而43%[95%CI,32 53];疾病进展或死亡的风险比,0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001)。确诊的客观缓解率为布加替尼71%(95%CI,62-78),克唑替尼60%(95%CI,51-68);可测量病变患者的颅内反应发生率分别为78%(95%CI,52~94)和29%(95%CI,11~52)。没有发现新的安全问题。
 
结论
 
在既往未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受溴替卡尼治疗的患者无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。
 
根据以上的实验,我们不难看出,布加替尼的整体疗效和安全性都是高于克唑替尼的,布加替尼的上市也冲击到了克唑替尼在我国患者中的治疗地位。不过,每种药物都有它自己的优点和缺点,患者还是应该对症下药,选择自己最适合的药物就进行治疗。

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