布加替尼因临床表现好获加速批准上市
发布时间:2019-01-21 点击量: 次
布加替尼因临床表现好获加速批准上市 非小细胞肺癌并不是一种疾病,随着科技的发展,有了更细化的分类,并且对于每种药物有了更针对性的治疗药物。如果患者在治疗的过程中已经出现了进展或者是对于克唑替尼的治疗不耐受,患者能够在医生的指导下选用布加替尼继续进行治疗。

大约3%至7%的非小细胞肺癌患者的肿瘤具有特定类型的DNA异常,即间变性淋巴瘤激酶或ALK基因的重排。据报道,ALK重排在年轻患者和轻度或从不吸烟者中更频繁发生。一项非比较性,开放标签,多中心临床试验,将222名患者随机分配到两种不同的给药方案之一。他们患有局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌。所有患者均在克唑替尼上进展。这项有趣的试验设计将患者随机分组接受每日一次90 mg的布加替尼或每次一次180 mg。
总体而言,本研究中约有一半的患者有客观反应。在推荐的给药方案中,每天一次,每次90毫克,连续七天,每天一次升高至180毫克,如果耐受,53%的患者确认客观反应,由独立审查委员会测量。中位反应持续时间约为14个月。
布加替尼已经得到了FDA的加速审批并且成功上市,不过在国内还没有递交申请,所以患者在短时间之内不能在国内使用到布加替尼进行治疗。如果您需要更多的资讯或者想要出国看病,请联系海得康海外医疗进行咨询。
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