布加替尼可解决阿来替尼耐药，效果如何？

发布时间：2020-12-25    点击量： 次

　　J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究，评估布加替尼治疗阿来替尼耐药（无论是否接受过克唑）ALK阳性患者的疗效，以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。一共纳入了72例患者，其中47例接受过阿来替尼（阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼），所有入组换接受布加替尼治疗。

　　结果提示：

　　①有效率ORR为30%，中位DOR为6.1个月，中位PFS为7.3个月。

　　②具有一定的颅内有效率，颅内ORR为25%。

　　③在出现ALK二次突变（耐药性突变）的患者中（包括G1202R，I1171N，V1180L和L1196M）表现出有效性。

　　④安全性上， 3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(18.1%)、

　　脂肪酶增加(13.9%)，高血压(11.1%)，淀粉酶增加(4.2%)，肺炎(1.4%)。

　　同是二代ALK-TKI，布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果，为ALK患者带来新的保底治疗选择。

　　关于仿制药，据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对布加替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版仿制药价格低，品质有保障。