布加替尼和阿来替尼该如何选择？布加替尼和阿来替尼的治疗顺序是怎样？

发布时间：2020-12-25    点击量： 次

　　一线布加替尼完胜克唑替尼，无进展生存期平均2年！

　　2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会（EMSO-ASIA）上报告了Brigatinib（布加替尼）的最新数据。

　　在独立评审委员会（BIRC）评估的PFS里，布加替尼的中位无进展生存期（mPFS）为 24.0个月，克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中，布加替尼的mPFS为29.4个月，克唑替尼的mPFS为9.2个月。

　　对基线脑转移的患者，布加替尼体现了卓越的疗效，PFS的HR仅为0.31，布加替尼的中位无进展生存期为24个月，两年无进展生存期更是达到了48%；而克挫替尼的mPFS为5.6个月。

　　独立评审委员会（BIRC）评估的布加替尼的客观缓解率（ORR）为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%（布加替尼）与29%（克唑替尼）。

　　安全性方面，布加替尼耐受性良好，没有新的副作用发现，主要为血肌酐磷酸酶（24.3%）、脂肪酶（14.0%）和高血压（11.8%）的升高，如之前的报道一致。

　　布加替尼与阿来替尼一线治疗难分伯仲，二线及后线治疗布加替尼更有优势

　　阿来替尼与布加替尼都是针对ALK阳性患者的靶向药，那么一线治疗究竟先选择布加替尼，还是阿来替尼呢？

　　在ALEX研究中，研究者评估的阿来替尼中位PFS长达34.8个月，在亚洲人群中疗效更加突出，死亡风险降低57%。

　　通过对ALTA-1L和ALEX研究进行数据结果对比可知：

　　1）布加替尼入组的患者先前可以接受过化疗，而阿来替尼入组的患者是单纯的初治，先前接受过化疗并没有影响布加替尼给患者带来的显著获益，而阿来替尼入组的患者没有接受过化疗，从这个角度看布加替尼和阿来替尼的疗效基本接近。

　　2）在不良事件引起的治疗变动上，因副作用引起的终止给药比例接近，但阿来替尼组的间质性肺炎/肺炎及剂量下调的比例更低，略微安全些。

　　3）不管有无脑转移，相比克唑替尼，布加替尼都显著改善PFS，其中基线脑转移的患者获益更显著。阿来替尼则相反，基线脑转移患者与无脑转移的患者相比，初始状态没有脑转移的患者效果更好。

　　对阿来替尼耐药的患者，布加替尼仍然有可观的响应，而布加替尼耐药后，使用阿来替尼的几乎很难见效。与阿来替尼相比，布加替尼在后线治疗中展现出独特优势。

　　关于仿制药，据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对布加替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版仿制药价格低，品质有保障。