布格替尼（布加替尼）肺癌靶向药效果怎么样
发布时间：2024-09-25 点击量： 次
2017年4月28日，美国食品和药物管理局加速批准布格替尼brigatinib（ALUNBRIG片剂，武田药品工业株式会社，通过其全资子公司ARIAD Pharmaceuticals, Inc.）用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）患者- 克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
批准基于一项非比较、双组、开放标签、多中心临床试验，该试验证明，对于接受克唑替尼治疗后病情进展的局部晚期或转移性 ALK 阳性 NSCLC 患者，具有临床意义和持久的总体缓解率 (ORR)。 ALTA 试验；NCT02094573）。所有患者的肿瘤均记录有 ALK 重排，该重排基于美国 FDA 批准的测试或具有足够档案组织的不同测试，以通过 Vysis® ALK Break-Apart 荧光原位杂交探针试剂盒测试确认 ALK 排列。共有 222 名患者被随机分配接受布格替尼口服治疗，即每天一次 90 毫克（n=112）或每天一次 90 毫克（n=110）7 天导入期后每天一次 180 毫克（n=110）。
ALTA 试验中对 219 名接受至少一剂布格替尼的患者进行了安全性评估。至少 25% 服用布格替尼的患者最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺病/肺炎。 3.7%的患者发生致命不良反应，包括肺炎（2名患者）、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎和尿脓毒症（各1名患者）。接受布格替尼治疗的患者也出现视觉障碍。接受 90 mg 和 180 mg 治疗的患者中，分别有 2.8% 和 8.2% 的患者出现导致永久停用布格替尼的不良反应。
接受布格替尼治疗的患者应监测新的或恶化的呼吸道症状、高血压、心动过缓、视觉症状以及淀粉酶、脂肪酶、血糖和肌酸磷酸激酶的升高。
布格替尼的推荐剂量方案是前 7 天口服 90 mg，每天一次，然后，如果耐受，则增加至每天口服 180 mg。
综上所述，布格替尼作为肺癌靶向药，在疗效、抗肿瘤活性与安全性以及改善患者生活质量方面都表现出了显著的效果。这为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。
