布加替尼说明书全解析：用药前必读的指南
发布时间：2025-03-21 点击量： 次
适应症：
本品适用于两类ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者：一是此前未接受过ALK抑制剂治疗者，可作为单一疗法使用；二是既往已接受克唑替尼治疗者，同样能以单一疗法形式，为其病情控制提供有效治疗选择。
作用机制：
布加替尼的作用机制主要基于其对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制作用。布加替尼能够特异性地结合并抑制ALK融合蛋白的活性，从而阻断其下游信号传导通路。这些信号通路在正常情况下会促进肿瘤细胞的生长和存活，而布加替尼的抑制作用则能有效阻止癌细胞的增殖和扩散。此外，布加替尼还对其他一些相关的信号传导通路具有抑制作用，进一步增强了其抗肿瘤效果。
用药方法：
初始剂量为每日口服90毫克，连续服用7天。若在前7天内耐受良好，则剂量增加至每日180毫克，每日一次。
副作用：
消化系统不适：约30%的患者可能出现恶心、腹泻或呕吐等症状。这些症状通常较轻，可通过调整饮食或药物干预来缓解。
肺部症状：布加替尼可能引起间质性肺病，表现为咳嗽、呼吸困难等。这一副作用较为严重，需密切监测，必要时需停药并进行医学评估。
肝功能异常：大约15%的患者可能出现肝酶升高，需定期进行肝功能检查，以确保药物未对肝脏造成不可逆损伤。
其他副作用：布加替尼还可能引起皮肤红疹、高血糖、乏力、视力障碍、心动过缓等。这些副作用多为轻至中度，但也可能对患者的生活质量产生一定影响。
警告及注意事项：
监测呼吸症状：布加替尼可能导致间质性肺病（ILD）/肺炎，尤其是在治疗初期。患者应密切监测任何新出现的或恶化的呼吸问题，如呼吸困难、咳嗽等，并及时就医评估。
血压管理：布加替尼可能引起高血压，需定期监测血压。在治疗初期应更频繁地检测，之后至少每月一次。如血压显著升高，需与医生讨论调整治疗方案。
心脏监测：药物可能影响心脏功能，导致心动过缓等。治疗期间应定期监测心率和血压，特别是与已知影响心率的药物合用时。
视力保护：布加替尼可能引起视力障碍。患者如出现视力模糊、视觉变化等症状，应立即告知医生，并进行眼科评估。
药物相互作用：
布加替尼与葡萄柚产品、某些处方药、非处方药、维生素和草药等可能存在相互作用。例如，与强效CYP3A抑制剂同时服用时，可能需要调整布加替尼的剂量。此外，布加替尼还可能与其他影响肝脏代谢的药物产生相互作用。
特殊人群用药：
孕妇禁用布加替尼，哺乳期妇女应停药或停止哺乳，严重肝肾功能损害者禁用。
参考资料：https://www.alunbrig.com/
