中断达克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的影响
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
中断达克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的影响，达克替尼是一种用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的pan-HER抑制剂。我们探讨了计划的4天达克替尼剂量中断对ARCHAC 1042研究的队列III中达克替尼的血浆暴露和感兴趣的不良事件（AE）的影响。
对于具有EGFR激活突变的晚期NSCLC，未接受治疗的患者接受口服达克替尼45mg QD（每日一次）。计划的剂量中断发生在第11天至第14天的第1周期。主要终点是第1周期第10天和剂量中断期间达克替尼的药代动力学（PK）特征。次要终点包括用于治疗感兴趣的AE的安全性和伴随药物。
队列III招募了25名患者。第1周期第10天中达克替尼的中位血浆Cmax为83.40ng / mL。 4天剂量中断期间血浆达克替尼平均中位数为42.63ng / mL。治疗的前8周1）80％的患者同时使用皮肤病AE治疗，76％腹泻治疗，44％治疗口腔炎，2）所有患者均出现治疗急症，28％患有全因果关系3级不良事件。
在45mg QD给药时，第1周期第10天血浆达克替尼的PK参数与第1周期第14天从其他达克替尼研究中获得的PK参数相当。在4天剂量中断期间平均中位血浆达克替尼浓度约为剂量中断前观察到的达克替尼中值血浆Cmax的一半。毒性特征与达克替尼的其他研究结果一致。
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