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达克替尼治疗转移性非小细胞肺癌的疗效如何

发布时间:2022-09-01    点击量:

      2018年9月27日,美国食品药品监督管理局批准达克替尼(dacomitinib)片剂用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者具有表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变。

      批准基于一项随机、多中心、开放标签、活性对照试验,对452例不可切除的转移性非小细胞肺癌患者进行了达克替尼和吉非替尼的安全性和有效性比较。要求患者以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗,并且患有EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变。患者被随机分配(1:1)接受每日一次口服45 mg达克替尼或每日一次口服250 mg吉非替 尼,直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。
      该试验证明了使用达克替尼治疗组的无进展生存率的显著提高;总体缓解率或总体生存率没有改善。由独立审查委员会确定的达克替尼组和吉非替尼组中位无进展生存期分别为14.7个月和9.2个月。
      在394名接受达克替尼治疗的患者中,27%发生了严重的不良反应。最常见(> 20%)的达克替尼不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
      2019年7月,达克替尼在我国获批上市。据了解,从海外直接购买达克替尼原研药比在国内购买价格要便宜,患者可根据自己的需要进行选择。

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