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达克替尼与吉非替尼相比有什么优势

发布时间:2022-09-01    点击量:

      达克替尼(dacomitinib)由辉瑞公司开发,于2018年9月27日获得美国药品监督管理局FDA批准上市。达克替尼第二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,一项临床试验研究比较了达克替尼与可逆性EGFR酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼在晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的有效性和安全性。

      在这项研究中,招募了被新诊断为晚期非小细胞肺癌并具有一个EGFR突变的成年患者。随机分配参与者(1:1)接受口服达克替尼45mg/天(28天周期)或口服吉非替尼250mg/天(28天周期),直到疾病恶化或发生不可接受的不良反应。主要终点是无进展生存期。
      在研究期间,452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼(n=227)或吉非替尼(n=225)。实验结果显示,达克替尼组的中位无进展生存期为14±7个月,吉非替尼组为9±2个月。
最常见的3-4级不良事件为痤疮样皮炎(227例接受达克替尼治疗的患者中有31例[14%]发生,而224例接受吉非替尼治疗的患者中无一例发生)和腹泻(19例[8%]和2例[1%])。据报告,21例(9%)接受达克替尼治疗的患者和10例(4%)接受吉非替尼治疗的患者出现了治疗相关的严重不良事件。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
      2019年7月,达克替尼在我国获批上市。据了解,从海外直接购买达克替尼原研药比在国内购买价格要便宜,患者可根据自己的需要进行选择。

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