达克替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性
发布时间：2022-09-01 点击量： 次
达克替尼(dacomitinib)作为一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的单一疗法，其安全性和有效性受到了很多患者的关注，在达克替尼的3期临床试验中，就对这方面进行了研究。
与吉非替尼相比，随机接受达克替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善。达克替尼组的中位PFS为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月。
在过去的二十年里，生物标志物驱动的治疗已经成为EGFR突变非小细胞肺癌患者的标准治疗方案，在ARCHER 1050研究中，与第一代标准护理疗法相比，达克替尼在无进展生存期方面的改善非常显著。
试验结果显示，与吉非替尼治疗的患者相比，使用达克替尼治疗的患者中位OS增加了7.3个月(34.1个月对26.8个月；风险比:0.760 )。
在ARCHER 1050中接受达克替尼治疗的227例EGFR突变转移性NSCLC患者中，最常见(≥ 20%)的不良反应为腹泻(87%)、皮疹(77%)、口腔炎(70%)、指甲异常(66%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、转氨酶升高(24%)、结膜炎(23%)、脱发(23%)和瘙痒(20%)。接受达克替尼治疗的患者中有6.2%出现严重的不良反应。报告的最常见(≥ 1%)严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
孕妇服用达克替尼(dacomitinib)可能会对胎儿造成伤害。在使用达克替尼进行治疗前，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在接受达克替尼治疗期间以及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。
达克替尼还有可能会导致皮疹、发红、干燥或脱皮，日晒可能会加剧这些皮肤反应。在使用达克替尼进行治疗时应避免长时间暴露在阳光直射下，经常使用润肤霜，涂抹防晒霜，外出时穿防护服。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
达克替尼(dacomitinib)于2018年9月27日获得美国药品监督管理局FDA批准上市；2019年7月，达克替尼在我国获批上市。据了解，从海外直接购买达克替尼原研药比在国内购买价格要更加便宜，有需要的患者可以根据自身情况进行选择。
