达可替尼/达克替尼的作用以及功效

发布时间：2023-03-01 点击量：次

达可替尼/达克替尼中的活性物质dacomitinib属于一组称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了通常控制细胞生长和分裂的EGFR的活动。在肺癌细胞中，EGFR通常过于活跃，导致癌细胞不受控制地生长。通过阻断EGFR，该药物有助于减少癌症的生长和扩散。临床已在研究中证实了达可替尼/达克替尼的作用以及功效。

ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性研究，证明了达可替尼的安全性和有效性。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC，以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗后至少12个月无疾病；东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1；EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。EGFR突变状态由当地实验室或商业检测(如therascreen)前瞻性确定EGFR RGQ PCR和cobasEGFR突变试验)。患者被随机(1:1)接受每日一次口服达可替尼 45 mg或每日一次口服吉非替尼250 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。随机分组按地区和EGFR突变状态(外显子19缺失对外显子21 L858R替换突变)进行分层。主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1的盲法独立放射中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标是总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。总共有452名患者被随机分配接受达可替尼 (N=227)或吉非替尼(N=225)。人口统计学特征为60%为女性；中位年龄62岁(范围:28至87岁)，40%年龄在65岁及以上；23%的白人，77%的亚裔，不到1%的黑人。预后和肿瘤特征是ECOG表现状态0 (30%)或1(70%)；59%伴有第19外显子缺失，41%伴有第21外显子L858R替换；第IIIB阶段(8%)和第IV阶段(92%)；64%的人从不吸烟；1%接受了既往辅助或新辅助治疗。
结果显示，与吉非替尼相比，随机接受达可替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47，0.74]，p <0.0001)。达可替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1，16.6)，而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1，11.0)。最终得出结论，达可替尼已被证明比吉非替尼更有效地延长了患者的生存时间，且他们的疾病没有恶化。
据小编了解，达可替尼已在国内上市，患者可以购买使用。此外，海外还售有达可替尼仿制药，规格45mg*30片价格在1500人民币左右，患者也可以选择。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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