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达可替尼/达克替尼(多泽润)的功效作用是什么,适合哪些患者

发布时间:2025-10-29    点击量:

达可替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)是一种口服、每日一次的不可逆泛人类表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗经FDA批准检测出EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为第二代EGFR TKI,达可替尼能够不可逆地结合EGFR受体,阻断其信号传导通路,从而抑制癌细胞的增殖和生存。这种不可逆抑制机制使得达可替尼在抑制肿瘤生长方面具有持续作用,并能够针对部分对第一代EGFR TKI耐药的患者提供治疗选择。

临床研究显示,达可替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中具有显著疗效。ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性的临床研究,该研究比较了达可替尼与吉非替尼在一线治疗EGFR突变转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示,与吉非替尼相比,接受达可替尼治疗的患者无进展生存期(PFS)有统计学显著改善,提示达可替尼在延缓疾病进展方面具有优势。此外,该研究还确认了达可替尼的安全性和可控的副作用谱,为临床应用提供了科学依据。
达可替尼适合的患者群体主要包括经分子检测确认携带EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的转移性NSCLC患者。对于这些患者,早期使用达可替尼作为一线治疗可以有效延缓疾病进展,并在一定程度上改善生活质量。由于达可替尼对EGFR家族受体具有广泛抑制作用,其疗效不仅限于经典突变,同时对某些继发耐药突变也可能具有抑制潜力,但在临床实践中,T790M耐药仍需通过其他药物如奥希替尼进行干预。
在安全性方面,达可替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎和指甲变化等,大多数为轻至中度,可通过药物剂量调整或对症处理加以管理。临床医生在使用达可替尼时,应根据患者的身体状况、合并用药情况以及不良反应的发生及时进行监测和干预,以确保治疗的持续性和安全性。
总的来说,达可替尼作为一线治疗EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的有效药物,其主要功效在于通过不可逆抑制EGFR信号通路,延缓肿瘤进展,并在临床试验中显示出较吉非替尼更优的无进展生存期表现。适合接受达可替尼治疗的患者主要是携带EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的转移性NSCLC患者,通过合理的临床管理和监测,不良反应可控,能够为患者提供持续有效的靶向治疗方案。
参考资料:https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro

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