达雷木单抗能增加骨髓瘤患者的无进展生存期吗
发布时间:2018-12-05 点击量: 次
达雷木单抗能增加骨髓瘤患者的无进展生存期吗 多发性骨髓瘤是因为患者体内的浆细胞异常,并且影响其他正常细胞生长所导致的。目前对于治疗这种疾病还没有非常有效的治疗方案。达雷木单抗是一种靶向CD38的药物,能够治疗这种疾病,那么达雷木单抗能够延长患者的无进展生存期吗?

在这项3期临床试验中,我们将706名新诊断出的、不适合进行自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者随机分组,一组接受9个周期的单纯硼替佐米、美法仑和泼尼松治疗(对照组),一组接受硼替佐米、美法仑和泼尼松联合达雷木单抗治疗(达雷木单抗组),直至肿瘤进展。主要终点为无进展生存。
在一项事先确定的中期分析中,中位随访16.5个月,达雷木单抗组18个月的无进展生存率为71.6%(95%置信区间[CI],65.5-76.8)、对照组50.2%(95%CI,43.2-56.7)(肿瘤进展或死亡的风险比,0.50;95%CI,0.38-0.65;P<0.001)。达雷木单抗组总缓解率为90.9%,而对照组为73.9%(P<0.001);完全缓解或更佳缓解(包括高标准的完全缓解)率为42.6%对比24.4%(P<0.001)。在达雷木单抗组,22.3%患者的微小残留病灶(界定值为每10的5次方个白细胞中1个肿瘤细胞)为阴性,而在对照组,6.2%的患者为阴性(P<0.001)。
达雷木单抗是需要注射进行使用的,所以患者在使用的过程中一定要注意是否出现了输注反应。治疗多发性骨髓瘤的方案中添加了达雷木单抗能够降低患者的死亡风险以及肿瘤的进展,对延长患者的生存期有明显的帮助。
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