达雷木单抗联合硼替佐米、美法仑和泼尼松治疗未治疗骨髓瘤的效果

硼替佐米、美法仑和泼尼松的联合治疗是不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的标准治疗。达雷木单抗(Darzalex)联合标准治疗方案对复发或难治性多发性骨髓瘤患者有效。为研究达雷木单抗(Darzalex)联合硼替佐米、美法仑和泼尼松治疗未治疗骨髓瘤的效果，进行了如下实验。

实验方法在一个3期试验中，随机分配了706名新诊断的多发性骨髓瘤患者，他们不适合干细胞移植，接受9个周期的硼替佐米、美法仑和泼尼松治疗，或者单独治疗(对照组)或者联合应用达拉妥单抗(达拉妥单抗组)，直到疾病进展。主要终点是无进展生存期。  

结果显示在预先指定的中期分析中，中位随访时间为16.5个月，达雷木单抗(Darzalex)组的18个月无进展生存率为71.6% (95%可信区间[CI]，65.5至76.8)，对照组为50.2% (95% CI，43.2至56.7)(疾病进展或死亡的风险比为0.50；95%可信区间为0.38至0.65)。达雷木单抗(Darzalex)组的总体缓解率为90.9%，而对照组为73.9%，完全缓解或更好的缓解率(包括严格的完全缓解)为42.6%，而对照组为24.4% 。在达雷木单抗(Darzalex)组中，22.3%的患者的微小残留病为阴性(阈值为每10个患者中有1个肿瘤细胞5白细胞)，而对照组中的白细胞为6.2%。最常见的3级或4级不良事件是血液系统:中性粒细胞减少症(在达雷木单抗(Darzalex)组的患者中为39.9%，在对照组的患者中为38.7%)，血小板减少症(分别为34.4%和37.6%)和贫血(分别为15.9%和19.8%)。达雷木单抗(Darzalex)组的3级或4级感染率为23.1%，对照组为14.7%；因感染而中断治疗的比率分别为0.9%和1.4%。27.7%的患者出现达雷木单抗(Darzalex)相关的输注相关反应。  

最终该实验表明在不适合干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，与不使用达雷木单抗(Darzalex)的相同方案相比，达雷木单抗(Darzalex)联合硼替佐米、美法仑和泼尼松可降低疾病进展或死亡的风险。含达雷木单抗(Darzalex)的方案与更多3级或4级感染相关。

据了解，达雷木单抗(Darzalex)已在中国上市，国内药房中出售的达雷木单抗(Darzalex)规格400mg/20ml的价格在6000至20000人民币不等，这或许是受到医保，税收等多个因素的影响。一些无法报销的患者选择购买的土耳其版本达雷木单抗(Darzalex)，规格400mg/20ml价格在5300人民币左右。患者有更多问题请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。