达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤的效果
发布时间:2022-10-31 点击量: 次
达雷木单抗可以联合来那度胺、地塞米松(D-Rd)一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者,以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者。为评估来那度胺加地塞米松单独用药或与达雷木单抗联合用药两者之间的差异,试验人员进行了如下实验。
实验随机分配了737例不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者,接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗(达雷木单抗组)或单独来那度胺和地塞米松治疗(对照组)。治疗将持续到疾病进展或不可接受的副作用发生。主要终点是评估两者的无进展生存期。
结果显示,在中位数为28.0个月的随访中,240名患者出现疾病进展或死亡(达雷木单抗组368名患者中的97名[26.4%],对照组369名患者中的143名[38.8%])。在30个月时无疾病进展存活的患者的估计百分比在达雷木单抗组为70.6% (95%可信区间[CI],65.0至75.4),在对照组为55.6% (95% CI,49.5至61.3)(疾病进展或死亡的风险比为0.56;95%可信区间为0.43至0.73;P<0.001)。达雷木单抗组完全缓解或更好的患者百分比为47.6%,对照组为24.9%(P <0.001)。与对照组中7.3%的患者相比,达雷木单抗组中总共有24.2%的患者的结果低于最小残留疾病的阈值(每10个患者中有1个肿瘤细胞5白细胞)(P<0.001)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症(达雷木单抗组为50.0%,对照组为35.3%),贫血(11.8%,19.7%),淋巴细胞减少症(15.1%,10.7%)和肺炎(13.7%,7.9%)。
通过上述实验数据,实验人员总结在不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中,接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的患者的疾病进展或死亡风险显著低于仅接受来那度胺和地塞米松治疗的患者。但达雷木单抗组中性粒细胞减少症和肺炎的发生率较高。
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