达雷木单抗被批准作为多发性骨髓瘤的二线联合
发布时间:2018-12-17 点击量: 次
达雷木单抗被批准作为多发性骨髓瘤的二线联合治疗 达雷木单抗之前已经被美国食品药品鼓励局批准用于治疗至少接受过三种治疗方法的多发性骨髓瘤患者。在这之后,其研制的生物技术公司还在对于他的使用做进一步的探索,终于不负众望,达雷木单抗被批准与来那度胺和地塞米松或者硼替佐米和地塞米松联合使用,作为多发性骨髓瘤的二线治疗方案使用。
提交的内容包括来自两项III期研究的数据:CASTOR研究达雷木单抗联合硼替佐米/地塞米松与后两者单独治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,以及POLLUX研究该药与来那度胺 /地塞米松联合治疗后两者单独用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
根据美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提出的CASTOR数据,该组合将癌症进展和死亡风险降低了61%,并将总体反应率从63%显着提高至83%。POLLUX试验显示,接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的患者,与没有接受药物的患者相比,患病风险降低了63%。
达雷木单抗已为该患者群体提供突破性治疗指定,该药物在美国和欧盟被批准用于治疗患有血癌的预治疗患者的单一疗法。
多发性骨髓瘤患者在经过科学的治疗之后,能够有效延长中位无进展生存期,并且肿瘤可能会因为使用达雷木单抗治疗出现缩小的现象,患者在使用药物的过程中需配合医生按时进行体检,以监测治疗的进度。
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