达雷木单抗能够表现出更好的安全性吗
发布时间:2018-12-18 点击量: 次
达雷木单抗能够表现出更好的安全性吗 多发性骨髓瘤是一种血液癌症,在骨髓中的异常浆细胞产生异常的蛋白质并且影响其它正常血细胞的生长。达雷木单抗是一种单克隆抗体,能够帮助免疫系统中的某些细胞攻击癌细胞,从而起到治疗作用。那么在治疗过程中使用达雷木单抗安全性高吗?

在多发性骨髓瘤细胞表面表达的抗原之一称为CD38。抗CD38抗体,如达雷木单抗,通过与CD38抗原结合,然后发信号通知患者的免疫系统攻击肿瘤来靶向多发性骨髓瘤细胞。
在加拿大,西班牙和美国进行的这项开放性,多中心,2期试验中,患有多发性骨髓瘤的患者(年龄≥18岁)曾接受至少三种疗法治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物),或者对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物都难以控制,以1:1的比例随机分配,在研究的第1部分第1阶段接受静脉注射达雷木单抗 8 mg / kg或16 mg / kg,以确定进一步评估的剂量在第2部分中,患者每4周接受8 mg / kg,或每周16 mg / kg,持续8周(第1和第2周期),然后每2周接受16周(第3-6周期),然后每4周一次此后(周期7和更高)。在第1部分第2阶段和第2部分,患者接受16 mg / kg剂量。主要终点是总体反应率(部分反应[PR] +非常好PR +完全反应[CR] +严格CR)。
实验证明,达雷木单抗的耐受性良好,中位反应持续时间长,中位无进展生存期得到有效延长。在使用的过程中常见的不良事件为贫血和疲劳,没有发现与药物有关的不良事件导致患者停止治疗。说明达雷木单抗还是具有比较好的安全性的。
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