达雷木单抗在我国的申请处于受理状态
发布时间：2018-12-20 点击量： 次
达雷木单抗在我国的申请处于受理状态 达雷木单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的单抗药物，能够结合CD38，阻止靶点与其他受体结合，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。达雷木单抗既能单药使用，又能与其他药物联合使用进行治疗。如果患者想要提前使用到这一药物，可以与海得康海外医疗进行联系。
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。
达雷木单抗通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。
其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
达雷木单抗在国外获批的适应症有：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者；与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者；单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
达雷木单抗可用于多发性骨髓瘤的各种阶段的治疗，不适合进行自体干细胞移植治疗的患者也可以选择达雷木单抗，达雷木单抗未来还有可能治疗更多种类的白血病和淋巴瘤，这些应用正在临床研究阶段。
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