达雷木单抗批准用于新诊断的MM
发布时间：2018-12-26 点击量： 次
达雷木单抗批准用于新诊断的MM 不能进行自体干细胞移植手术的患者可以考虑使用已经被批准的CD38定向抗体急性治疗，它就是达雷木单抗，既能够单药进行治疗，也能够与硼替佐米，美法仑和泼尼松（VMP）联合使用，能够对多发性骨髓瘤的患者给予2到4线的治疗选择，患者可根据自己的情况进行使用。
FDA批准达雷木单抗联合VMP得到第3阶段ALCYONE（MMY3007）研究的数据支持。该研究的结果在2017年ASH年会上公布，并同时在NEJM上发表。
ALCYONE招募了706名新诊断的MM患者，这些患者不符合自体干细胞移植的高剂量化疗条件。患者随机接受VMP或达雷木单抗加VMP（D-VMP）。
D-VMP组的总体反应率为91％，VMP组为74％（P <0.0001）。完全反应率分别为43％和24％。最小残留疾病阴性率分别为22％和6％。D-VMP组未达到中位无进展生存期（PFS），VMP组为18.1个月。12个月的PFS分别为87％和76％。18个月的PFS分别为72％和50％。
最常见的治疗后出现的不良事件（TEAE;分别在D-VMP和VMP组）是中性粒细胞减少症（50％和53％），血小板减少症（49％和54％），贫血症（28％和38％），外周感觉神经病变（28％和34％），上呼吸道感染（26％和14％），腹泻（24％和25％），发热（23％和21％）和恶心（21％和22％） 。
虽然达雷木单抗对于患者体内的正常细胞伤害较小，但是还是有小部分的患者因为治疗过程中出现不适而停药进行不良反应的治疗。如果您需要用药方面的信息，可以联系海得康海外医疗。如果治疗过程中出现不良反应一定要及时与医生取得联系。
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