达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤用治疗的剂量是多少？
发布时间：2019-07-10 点击量： 次
什么是多发性骨髓瘤？多发性骨髓是肿瘤细胞源于骨髓中浆细胞的恶性浆细胞疾病，多发性骨髓瘤的患者的骨髓浆细胞会出现异常，并且常常伴有单克隆免疫球蛋白或M蛋白的过多形成。身患多发性骨髓瘤的患者极易引起高钙血症、贫血、肾脏损害等问题。
FDA此项批准主要基于全球、多队列、Ib期EQUULEUS (MMY1001)研究的数据。该研究评估了daratumumab联合多种疗法的差异。结果显示，daratumumab的首次给药剂量分成两次注射可以有效缩短输注时间，并且不良反应的类型和发生率相似。此外，无论是单次静脉输注，还是分两次输注，daratumumab在1周后的药代动力学浓度具有可比性。
这种给药方式已经于2018年12月获得了加拿大和欧洲的批准。杨森临床开发及全球医学事务副总裁Craig Tendler表示：“daratumumab的首次给药对于患者的整个疗程是非常重要的一步。FDA此次批准让患者的起始治疗方式有了更大的灵活性。我们将会继续致力于改善患者的治疗体验。”
经过研究人员的研究发现，无论何种药物根据患者体质的不同在使用药物的过程中，有可能会出现些许不良反应。但是这些不良反应并不会影响到药物的疗效，只需要患者在用药的过程中多加注意自己的身体，一旦发生了问题要及时地跟自己的医生沟通。
