首个靶向人源化抗体重磅单抗上市(达雷木单抗)
发布时间:2019-08-20 点击量: 次
首个靶向人源化抗体重磅单抗上市(达雷木单抗)!作为首个靶向CD38的全人源单抗,达雷木单抗(Darzalex)在上市后的第二年便成功跨入了重磅药的行列,与此同时原研药厂也积极围绕Darzalex进行专利布局,构建自身竞争壁垒。

研究发现,CD38在MM患者恶性浆细胞中高表达,而在正常淋巴细胞、骨髓细胞及其它一些非造血组织细胞中的表达相对较低,因此CD38是治疗MM理想的靶点。早在1980年,哈佛医学院的E.L Reinherz和S. Schlossman等人在寻找T细胞受体过程中就发现了CD38,当时被称之为T10,现在我们知道CD38是一种具有调节淋巴细胞再循环和细胞内钙浓度等功能的II型跨膜糖蛋白。
2015年11月,FDA批准daratumumab单药治疗至少接受过三次既往治疗包括PIs和IMiDs或同时对PIs与IMiDs耐药的MM患者,是第一个被美国FDA批准用于治疗MM的单抗药物,从申请到获批仅用了5个月。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!