达雷木单抗(Darzalex)在中国申请上市了!
发布时间:2020-01-16 点击量: 次
达雷木单抗(Darzalex)在中国申请上市了!2015年达雷木单抗被美国食品药品监管局批准治疗三种或者是多种的多发性骨髓癌的患者,达雷木单抗(Darzalex)是一种抗CD38单克隆抗体,能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统,从而杀伤肿瘤细胞,也是首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的单抗。

最初2015年底上市时是作为四线药物使用,此后两年又陆续扩大到二线用药和三线用药,上市2年后便成为年销售额12亿美元的重磅药物。达雷木单抗(Darzalex)最大的竞争对手是新基公司来那度胺,也是17年最畅销的肿瘤药物,一线用于多发性骨髓瘤。
18年8月3日Darzalex已经被欧洲药品管理局(EMA)批准一线用药,FDA方面也在去年年底申报一线用药。销售方面,上市2年后便成为年销售额12亿美元,而且年增长速度更是高达25%,是目前强生公司最为看重的肿瘤产品。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!