达雷木单抗（Daratumumab）被食品药品监管局批准孤儿药的称号！

发布时间：2020-01-15    点击量： 次

达雷木单抗（Daratumumab）被食品药品监管局批准孤儿药的称号！在目前的医疗状态来看多发性骨髓瘤治疗表现最好的就是达雷木单抗（Daratumumab），除了常见的来那度胺等口服的药物之外 。该药品是一种具有光谱杀伤活性的单克隆抗体，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡曾经获得美国食品药品监管局的突破性疗法，优先审批，和孤儿药等三重优先资格！

目前获批的适应症主要有：2015年11月：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年11月：单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月：被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外，还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。

　　
在2015年上市为止，全球畅销药销售的总额统计有2000万美元，216年的为止57200万美元，2017年为124200万美元，同比的增长率为63%成长速度较快，在上市的第三年超过100000万美元未来有可能还能冲出500000万美元的重磅产品！如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！