达雷木单抗治疗多发性骨髓的研究

发布时间：2018-04-16    点击量： 次

达雷木单抗治疗多发性骨髓的研究 我们知道达雷木单抗作为一种治疗多发性骨髓瘤的注射类药物，是可以和其他药物组合使用的。而且，据相关的研究人员表明，治疗效果也是非常明显的。下面，海得康达雷木单抗代购小编带大家了解下详情。

该开放性1期研究纳入103例MM患者，这些患者之前已接受过一种蛋白酶体抑制剂及一种免疫调节剂治疗。研究中患者接受16mg/kg Daratumumab，泊马度胺和地塞米松联合治疗，28天为1个周期。主要研究终点是该联合方案的安全性，次要终点为总有效率（ORR）和最小残留病变（MRD）。

安全数据显示，该研究方案的安全性与单独使用泊马度胺和地塞米松相差不大。研究中最频繁的不良事件是输注反应（50%）、腹泻（38%）、恶心（30%）、呕吐（21%）、疲劳（50%）、发热（25%）、上呼吸道感染（50%）、肌肉痉挛（26%）、咳嗽（43%）、呼吸困难（33%）。

超过5%县道患者出现严重的不良事件（3/4级），包括肺炎（7%）。最常见的治疗性血液学异常是淋巴细胞（94%）、嗜中性细胞（95%）、血小板减少（75%）、贫血（57%）。

最常见的3/4级治疗性血液学实验室异常是嗜中性白血球减少症（82%）、淋巴细胞减少症（71%）、贫血（30%）、血小板减少（20%）。

整体上，患者的ORR为60%。在获得完全缓解或更好缓解的患者中，29%的患者达MRD阴性。在62例反应者中，中位反应持续时间不可估。中位随访13.1个月，中位无进展生存期为8.8个月，中位总生存期为17.5个月。预计12个月生存率为66%。

总之，与单独应用daratumumab或泊马度胺和地塞米松相比，除了中性粒细胞减少发生率较高之外，无其他毒性。Daratumumab加泊马度胺和地塞米松治疗既往接受多种方案治疗的患者，可产生快速、深度、持久的反应。Genmab首席执行官Winkel博士称，“我们非常高兴收到FDA批准daratumumab组合物药的决定。这为那些使用其他类型药物不能获得持久疗效的MM患者提供了另一种替代疗法。目前，进一步评估该方案的APOLLO3期研究正在进行。

通过上述内容我们可以知道，达雷木单抗和其他药物组合治疗效果比较好，而且具有安全性。治疗快速、持久等。因此，是可以作为治疗多发性骨髓瘤的一种新疗法。患者可以咨询医生，在医生的指导下使用。

达雷木单抗单药治疗多发性骨髓瘤