达雷木单抗中国上市了吗？

达雷木单抗(Darzalex）是一种结合CD38抗原的免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)人单克隆抗体。它是使用重组DNA技术在仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的。其分子量约为148 kDa。临床上用于单药治疗或联合治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者。目前，已通过药监局的批准在中国上市。

CD38是表达在造血细胞表面的跨膜糖蛋白(48 kDa ),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，如受体介导的粘附、信号传导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗(Darzalex）作为一种IgG1κ人单克隆抗体(mab ),它与CD38结合，并通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖的细胞毒性(CDC)、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)诱导免疫介导的肿瘤细胞溶解，从而抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长。并且达雷木单抗(Darzalex）减少了骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的亚群。

在大量临床数据中，达雷木单抗(Darzalex）表现出了较强的临床效果，因此它被FDA批准用于多项治疗方案。我国也在因其在临床上产生的疗效作用，批准通过了达雷木单抗(Darzalex）的使用，目前国内出售达雷木单抗(Darzalex）是由瑞士生产的，药房内规格400mg/20ml的价格在6000至20000人民币。国外还有土耳其版本的达雷木单抗(Darzalex），规格400mg/20ml的价格在5300人民币左右。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。