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达雷木单抗(Darzalex)生产厂家

发布时间:2022-10-31    点击量:

达雷木单抗(Darzalex)是一种在复发性难治性多发性骨髓瘤研究中产生良好疗效的CD38单克隆抗体,最先是在2012年8月30日由强生旗下的让桑生物科技有限公司宣布的一种药物。并且让桑公司与丹麦Genmab A/S公司就该抗癌化合物签署了全球许可和开发协议。

2015年9月4日让桑研发有限责任公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查达雷木单抗(Darzalex)的生物制剂许可申请(BLA ),用于治疗对蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)均难治性的多发性骨髓瘤患者,或接受过三种或更多种既往治疗的患者,包括PI和IMiD。随后11月,FDA批准了达雷木单抗(Darzalex)用于以前治疗过的多发性骨髓瘤患者的申请。该药物正式上市。
经小编查询,达雷木单抗(Darzalex)目前也已经通过中国药监局的批准在中国正式上市,国内药房中可以购买,我国上市的达雷木单抗(Darzalex)是由瑞士进口的,受医保报销税收等多个因素影响,规格400mg/20ml的价格在6000至20000人民币不等。目前国外除了上述两个版本外,还有来自土耳其版本的达雷木单抗(Darzalex),也受到许多患者欢迎,其价格相对其他版本较低,规格400mg/20ml的价格在5300人民币左右。患者需要注意的是达雷木单抗(Darzalex)目前没有仿制药,患者购买时请注意甄别,更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

达雷木单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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