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达雷木单抗妊娠警告有哪些?

发布时间:2018-10-11    点击量:

达雷木单抗妊娠警告有哪些。任何的药品服用不当都是有副作用的,达雷木单抗也不例外。那么,达雷木单抗妊娠警告有哪些?下面让我们与海得康进口药品网一起来了解一下吧!


达雷木单抗妊娠警告有哪些?

 

达雷木单抗妊娠警告有哪些?
 

没有用这种药物进行动物或人体研究。免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体通过胎盘转移。基于其作用机制,该药物可能导致胎儿骨髓或淋巴细胞耗竭并降低骨密度。
 

非洲TGA妊娠类别C:由于其药理作用而导致或可能怀疑对人类胎儿或新生儿造成有害影响而不引起畸形的药物。这些影响可能是可逆的。
 

美国FDA怀孕类别未指定:美国FDA修订了处方药产品的怀孕标签规则,要求标签包括风险摘要,支持该摘要的数据讨论以及相关信息,以帮助医疗保健提供者制定处方决定并告知妇女怀孕期间使用毒品的问题。怀孕类别A,B,C,D和X正在逐步淘汰。
 

怀孕期间尚未确定安全性。
 

-IgG1单克隆抗体在妊娠头三个月后穿过胎盘; 因此,这种药物不应该在怀孕期间使用,除非对女性的治疗益处被认为超过了对胎儿的潜在风险。
 

- 如果患者在服用该药时怀孕,应告知患者胎儿的潜在风险。
 

- 生殖潜能妇女应在治疗期间和停止治疗后3个月内使用有效避孕措施; 然而,当这种药物与来那度胺和地塞米松联合使用时,患者也应该
 

遵循有关在怀孕期间使用这些产品的建议。
 

- 对于在子宫内暴露于该药物的新生儿和婴儿施用活疫苗应推迟至血液学评估完成
 

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达雷木单抗和来那度胺的区别
 

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