达雷木单抗获审批的适用症
发布时间:2018-11-13 点击量: 次
达雷木单抗获审批的适用症 达雷木单抗是用于治疗多发性骨髓瘤的首个上市单克隆抗体药物,与造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白结合,达到抑制肿瘤生长的目的,目前已经在与多种药物联合使用下治疗多发性骨髓瘤。

达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,目前获批的适应症有:
(1)2015年11月获批适应症:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
(2)2016年6月获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。
(3)2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
另外,在2017年11月,强生向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗,若获批将成为首个一线治疗的适应症。此外,达雷木单抗的潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤,强生正在进行该药的各种适应症临床研究。
可以看出,药物研制公司正在积极研发各种癌症用药,对于癌症的探索一直都没有停下,所以癌症患者也要放宽心态,积极配合治疗,获得最佳治疗效果,有效延长生存期。
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