复发或难治性多发性骨髓瘤中达雷木单抗I/II期剂
发布时间：2018-11-14 点击量： 次
复发或难治性多发性骨髓瘤中达雷木单抗I/II期剂量递增研究 达雷木单抗是一种单克隆抗体，对于患有复发或难治性多发骨髓癌的患者有明显的改善作用。患者普遍用药都比较谨慎，骨髓瘤这种疾病的患者更是如此，担心买了药之后不起作用，会不会对身体造成损害，海德康小编在这里为大家提供一组数据，来证明达雷木的安全性以及有效性。
患者（≥18岁）需要进行全身治疗，并考虑至少2个治疗前的RR并且不符合ASCT的资格。在第1部分中，应用了3 + 3剂量递增设计，并且在9周时间内给予DARA，作为2剂前剂量和7剂量剂量。II期剂量测定为8mg / kg，这些患者每周接受DARA治疗8周，然后每隔2周给药16周，每4周一次，直至疾病进展，毒性或最大。24个月。
结果：提供了第1部分中包含的32个数据。在第2部分中，招募了7/16个人：所有可用数据将在会议上公布。在第1部分中，先前治疗线的中位数为6. PK分析显示血浆峰值水平如预期，但在低剂量水平下相对快速清除。在剂量≥4mg/ kg时，观察到的PK值接近模型预测值。第1部分的功效评估基于IMWG指南。在≥4mg/ kg组(n = 12)中，观察到5个PR和3个MR。这些患者中的7个具有50-100%伴随的骨髓浆细胞减少。未达到≥4mg/ kg剂量组的中位PFS(数据截止时的中位随访时间为3.8个月(范围：0-9.6个月)。未检测到ADA反应。
结论：在严重预处理的RR MM患者中，DARA诱导剂量≥4mg/ kg的副蛋白和骨髓浆细胞显着减少。
以上数据表明达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤表现良好，能够有效缓解该病，患者可放心购买，如需购买帮助及病理问题可联系海得康海外药品网进行咨询。
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