达雷木单抗的妊娠警告
发布时间：2018-11-20 点击量： 次
达雷木单抗的妊娠警告 达雷木单抗获批准，用于治疗多发性骨髓瘤。骨髓瘤破坏人体的免疫球蛋白生成，降低患者的免疫力，除贫血外，还有可能出现被细菌感染的情况。女性在妊娠期身体比较脆弱，并且服用的一些药物可能会影响胎儿的正常发育，所以，达雷木单抗不建议孕妇使用。
免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体通过胎盘转移。基于其作用机制，该药物可能导致胎儿骨髓或淋巴细胞耗竭并降低骨密度。
美国FDA怀孕类别未指定：美国FDA修订了处方药产品的怀孕标签规则，要求标签包括风险摘要，支持该摘要的数据讨论以及相关信息，以帮助医疗保健提供者制定处方决定并告知妇女怀孕期间使用毒品的问题。怀孕类别A，B，C，D和X正在逐步淘汰。
IgG1单克隆抗体在妊娠头三个月后穿过胎盘; 因此，这种药物不应该在怀孕期间使用，除非对女性的治疗益处被认为超过了对胎儿的潜在风险。如果患者在服用该药时怀孕，应告知患者胎儿的潜在风险。
生殖潜能妇女应在治疗期间和停止治疗后3个月内使用有效避孕措施; 然而，当这种药物与来那度胺和地塞米松联合使用时，患者也应该遵循有关在怀孕期间使用这些产品的建议。对于在子宫内暴露于该药物的新生儿和婴儿施用活疫苗应推迟至血液学评估完成。
为了孩子的健康以及自身的恢复，请女性患者在服用雷达木单抗前三个月避免怀孕，并且在服药后也是，要对自己与孩子的身体负责。患者可以在平常多到户外走走，放松身心，增强免疫力。
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