经FDA批准扩大了达雷木单抗的适用范围
发布时间：2018-11-21 点击量： 次
经FDA批准扩大了达雷木单抗的适用范围 多发性骨髓癌是一种B淋巴细胞淋巴瘤，患者可能会出现高钙血症、贫血、或是肾脏损伤的情况，因为免疫球蛋白不能正常生成，所以患者极其容易出现细菌性感染。患者集中在40岁以上，男性患者的数量要比女性患者的数量多出一半。那么，达雷木单抗的适用症又增加了哪些呢?
达雷木单抗于2015年11月已获FDA批准作为多发性骨髓瘤的单药疗法。2016年11月又获FDA批准，作为与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
经过研究达雷木单抗的适应范围又增加了一项，那就是达雷木单抗联合泊马度胺和地塞米松用于对来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者的治疗。
这项适应症的批准主要是基于一项研究结果，该研究共纳入了103名至少接受过一种PI和一种免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者。结果显示，这些患者在新组合疗法治疗后，总体响应率为59.2%，其中17.5%的患者达到了部分缓解，28.2%的患者达到了非常好的部分缓解，5.8%的患者达到了完全缓解，7.8%的患者达到了严格意义上的完全缓解。中位开始反应的时间是1个月，中位反应持续时间是13.6个月。
经过了生物技术公司的不懈努力，达雷木单抗的适用症又增加了一项，这些公司还会对各种药物的适用症持续进行开发。海得康海外药品网能够与您到海外一起购得高性价比药品，您可以随时与我们取得联系。
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