达雷木单抗注射液的临床疗效
发布时间:2018-11-22 点击量: 次
达雷木单抗注射液的临床疗效 多发性骨髓癌到现在确切的病因还是不明确,可能与接触化学物质、遗传、自身免疫疾病等因素有关,但是缺乏确切的证据证明。多发性骨髓癌起病缓慢,症状不明显,到后期容易出现贫血、器官肿大或者病变、骨痛骨变形等表现。达雷木单抗是一种靶向药物,能够针对发病的部位进行重点治疗。达雷木单抗的临床效果如何?

达雷木单抗(Daratumumab)是抗CD38 的单克隆抗体,通过多种机制诱导细胞杀伤:补体介导的细胞毒、抗体介导的细胞毒和抗体介导的细胞吞噬作用,是目前多发性骨髓瘤治疗里最令人鼓舞的结果。适用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。
两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
基础研究显示:来那度胺联合达雷木单抗可增加抗骨髓瘤的ADCC作用。III期临床研究PULLUX也显示,达雷木单抗联合来那度胺,18个月PFS率高达78%,MRD阴性患者的比例也有不俗的表现。
达雷木单抗不仅联合用药疗效显著,在单用药治疗对硼替佐米和来那度胺耐药的患者,反应率>30%,而且缓解作用持久。所以多发性骨髓癌患者可放心使用,不过患者患者需要注意的是,在早期不建议使用达雷木单抗,通常在用过三种药以上产生耐药性后才会使用。
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