FDA批准了达雷木单抗的更多适用范围
发布时间：2018-11-27 点击量： 次
FDA批准了达雷木单抗的更多适用范围 多发性骨髓瘤是一种血细胞肿瘤，是恶性肿瘤的一种。病发后患者的免疫系统会逐渐被攻陷，失去免疫系统保护的患者及其容易被各种细菌侵染。患者在患病后不及时治疗容易出现病理性骨折，并且可能多处骨折同时出现，还可导致贫血，严重者可内脏和颅内出血。所以患者一定要及时治疗避免病情进一步恶化。
达雷木单抗最初被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的治疗当中。一年后又被批准可以用于治疗至少接受过一种治疗方法的多发性骨髓瘤，与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松进行联合治理。经过研究达雷木单抗的适应范围又增加了一项，那就是达雷木单抗(Darzalex，Daratumumab)联合泊马度胺和地塞米松用于对来那度胺和蛋白酶体抑制剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者的治疗。
这项适应症的批准主要是基于一项研究结果，该研究共纳入了103名至少接受过一种PI和一种免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者。结果显示，这些患者在新组合疗法治疗后，总体响应率为59.2%，其中17.5%的患者达到了部分缓解，28.2%的患者达到了非常好的部分缓解，5.8%的患者达到了完全缓解，7.8%的患者达到了严格意义上的完全缓解。中位开始反应的时间是1个月，中位反应持续时间是13.6个月。
实验证明达雷木单抗能够延长患者的中位无进展期长达一年多，为患者治疗多发性骨髓瘤提供了更多的方法与希望。患者一定要配合医生治疗，这样才能保证最大程度延长生存期，提高生命质量。
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