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达雷木单抗获得美国FDA治疗多发性骨髓瘤的三重

发布时间:2018-11-28    点击量:

达雷木单抗获得美国FDA治疗多发性骨髓瘤的三重优先资格  多发性骨髓瘤在早期发病隐匿,所以很多患者在发现时已经是中晚期,需要借助抗癌药物来治疗。但是由于发病原因到现在都不清楚,对于治疗这一疾病的药品效果不能得到保障。达雷木单抗已经获得批准用于治疗发惰性骨髓瘤,在临床取得了还不错的效果,是很多患者的第一选择。
 

达雷木单抗获得美国FDA治疗多发性骨髓瘤的三重优先资格

多发性骨髓瘤药物达雷木单抗(Daratumumab) 是一种IgG1k抗体,人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷木单抗是第一个FDA被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。此前,达雷木单抗已获得FDA“突破性疗法”、“优先审批”和“孤儿药”等三重优先资格。临床试验数据表明达雷木单抗联合雷纳度胺及地塞米松治疗后,43.1%的多发性骨髓瘤患者取得完全缓解,而对照组(雷纳度胺+地塞米松)的完全缓解率仅为19.2%。达雷木单抗将会成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。
 
虽然达雷木单抗在我们多发性骨髓瘤的治疗中效果非常明显,不过注射药物往往会有输液反应出现,随首次输注DARZALEX任何级别输注反应的发生率是46%,与第二次输注为5%,和与随后输注为4%。随第二次或随后输注没有反应是3级或更高。
 
患者在出现不良反应是无需惊慌,冷静联系医生阐明情况,医生会对患者的治疗方案作出适量的修改。所以后期的跟疗也是非常的重要。海得康海外药品网在陪伴您就医以外,还能依据您后来的恢复情况做指导,帮助您更好控制病情。
 
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