达沙替尼（Dasatinib）疗效如何？
发布时间：2023-01-28 点击量： 次
达沙替尼（Dasatinib）是一种靶向治疗药物，用于治疗某些慢性髓细胞性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。特别是用于治疗费城染色体阳性(Ph+)的病例。2006年，达沙替尼在美国和欧盟被批准用于医疗用途。它被列入了世界卫生组织的基本药物清单。
达沙替尼在成人中的五项主要研究涉及515名患者，他们都接受了伊马替尼治疗，该治疗无效或停止有效。这些研究都没有将达沙替尼与另一种药物进行比较。这些研究大多通过测量血液中白细胞和血小板的水平来评估白血病对治疗的反应，以了解它们是否恢复到正常水平，并通过测量包含费城染色体的白细胞数量来了解它是否在下降。
两项研究是在慢性CML患者中进行的(198和36名患者)，一项是加速CML (120名患者)，一项是髓母细胞CML (80名患者)，一项是Ph+ ALL和淋巴母细胞CML (81名患者)。
在对慢性期CML患者的大型主要研究中，90%的患者的血小板和白细胞水平恢复到正常值范围内。在其他阶段(加速期、髓母细胞期和淋巴母细胞期)的CML患者和ALL患者中，约25-33%的患者有完全缓解。此外，在五项主要研究中，接受治疗的患者中约33%至66%的人含有费城染色体的白细胞数量减少。
另外两项研究比较了每天服用一次或两次达沙替尼的效果，一项是在670名慢性期CML患者中进行的，另一项是在611名晚期CML或Ph+ ALL患者中进行的。每天一次和两次的达沙替尼具有相似的效果，但是每天一次的剂量引起的副作用更少。
另一项主要研究观察了达沙替尼在113名Ph+慢性期CML儿童中的疗效，包括29名不能使用伊马替尼或伊马替尼无效的患者，以及84名先前未接受治疗的新诊断儿童。约90%不能使用伊马替尼或伊马替尼无效的患者出现反应，94%的新诊断患者出现反应。
在一项涉及106名新诊断为Ph+ ALL的儿童和青少年的研究中，患者接受了达沙替尼和化疗。有效性的主要衡量标准是在3年治疗期内没有发生不良事件的患者比例。这些事件是:骨髓中的任何疾病迹象，身体任何部位的疾病复发，第二次癌症或死亡。在接受达沙替尼和化疗的患者中，66%没有出现不良事件。相比之下，使用以前的研究结果，这个数字在单独接受化疗的患者中是49%，在接受伊马替尼和化疗的患者中是59%。
常见的副作用包括白细胞减少、血小板减少、贫血、肿胀、皮疹和腹泻。严重的副作用可能包括出血、肺水肿、心力衰竭和QT间期延长综合征。怀孕期间使用可能会对婴儿造成伤害。它是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断许多酪氨酸激酶(如Bcr-Abl和Src激酶家族)发挥作用。
达沙替尼目前已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，国内价格大约在4500~7500元左右，由于各地医保政策不同，价格也不同，具体价格请咨询当地医院药房或者医保局。国外原研药主要是阿斯利康原研药。仿制药主要是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药不同药厂生产的价格也不同，价格在560~950元左右；孟加拉仿制药主要是孟加拉碧康制药，价格在1100元左右。国内达沙替尼与国外原研药和仿制药药物成分基本一致。
