德瓦鲁单抗全面指南，详解药品信息与使用须知
发布时间：2025-03-11 点击量： 次
适应症：
非小细胞肺癌（NSCLC）：度伐利尤单抗可联合含铂化疗作为新辅助，术后单药辅助治疗适用于可切除且无EGFR突变或ALK重排的NSCLC患者。它还单药用于不可切除III期NSCLC患者cCRT后无进展的治疗，或与替西木单抗及铂类化疗联用治疗转移性NSCLC。
小细胞肺癌（SCLC）：度伐利尤单抗单药适用于局限期SCLC患者cCRT后无进展的治疗，或联合依托泊苷和铂类药物作为广泛期SCLC的一线治疗。
胆道癌症：度伐利尤单抗与吉西他滨、顺铂联用，治疗局部晚期或转移性胆道癌患者。
肝细胞癌（uHCC）：度伐利尤单抗联合替西木单抗，用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。
子宫内膜癌：度伐利尤单抗联合卡铂、紫杉醇治疗，后单药维持，适用于错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
作用机制：
通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合，阻断肿瘤免疫逃逸机制。具体来说，PD-L1在肿瘤细胞表面表达，能与T细胞表面的PD-1受体结合，从而抑制T细胞的活性，使肿瘤细胞逃脱免疫系统的攻击。度伐利尤单抗与PD-L1结合后，阻断了这一相互作用，解除了对T细胞的抑制，使T细胞能够重新发挥抗肿瘤作用。这一机制增强了机体对癌细胞的识别和攻击能力，从而达到治疗肿瘤的目的。
本品需稀释后静脉输注60分钟以上，具体用法如下：
可切除NSCLC：新辅助/辅助治疗，体重≥30kg者每3周1500mg或体重＜30kg者每3周20mg/kg，最多4周期新辅助，后单药最多12周期辅助。
不可切除III期NSCLC：铂类化疗和放疗后，体重≥30kg者每2周10mg/kg或每4周1500mg，体重＜30kg者每2周10mg/kg，治疗至进展或12个月。
转移性NSCLC：联合曲美利木单抗和含铂化疗，体重≥30kg者每3周1500mg，体重＜30kg者每3周20mg/kg，4周期后单药维持，同时培美曲塞维持治疗。
LS-SCLC：铂类化疗和放射治疗后，体重≥30kg者每4周1500mg，体重＜30kg者每4周20mg/kg，治疗至进展、毒性或24个月。
ES-SCLC：联合依托泊苷和铂类，体重≥30kg者每3周1500mg，体重＜30kg者每3周20mg/kg，后单药使用。
BTC：联合化疗，体重≥30kg者每3周1500mg，体重＜30kg者每3周20mg/kg，后单药维持。
uHCC：与曲美利木单抗联合，体重≥30kg者首剂1500mg，体重＜30kg者首剂20mg/kg，后单药每4周一次。
dMMR子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，体重≥30kg者每3周1120mg，体重＜30kg者每3周15mg/kg，6周期后单药维持。各适应症均治疗至疾病恶化或不可接受毒性。
副作用：
度伐利尤单抗的副作用包括但不限于：疲劳、皮疹、瘙痒、咳嗽、呼吸困难、腹泻、腹痛、甲状腺功能减退、高血糖等。此外，还可能引起免疫介导的内脏病变，如肝炎、肺炎等。
警告及注意事项：
本品可能引起免疫相关不良反应，如肺炎、肝炎、结肠炎等，需密切监测并及时处理。患者应进行定期的甲状腺功能、肝功能和血糖检查。
药物相互作用：
免疫增强剂可能增加免疫反应过度风险，而免疫抑制剂可能减弱本品疗效。
特殊人群用药：
妊娠期妇女应避免使用，哺乳期妇女在使用前应停止哺乳。
参考资料：https://www.imfinzi.com/
