度伐利尤单抗的详细说明书内容解读

发布时间：2025-06-17    点击量： 次

适应症：
非小细胞肺癌（NSCLC）
可切除NSCLC（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性且无EGFR/ALK异常）：联合含铂化疗新辅助治疗，术后单药辅助治疗。
不可切除III期NSCLC：cCRT（铂类化疗+放疗）后未进展者，单药维持治疗。
转移性NSCLC（无EGFR/ALK驱动基因）：联合替西木单抗与铂类化疗一线治疗。
小细胞肺癌（SCLC）
局限期SCLC：cCRT后未进展者，单药巩固治疗。
广泛期SCLC：联合依托泊苷+卡铂/顺铂一线治疗。
胆道癌（BTC）
联合吉西他滨+顺铂，用于局部晚期或转移性BTC成人患者。
肝细胞癌（HCC）
联合替西木单抗，用于不可切除HCC成人患者。
子宫内膜癌
联合卡铂+紫杉醇后，单药维持治疗，适用于dMMR原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1通路，激活免疫系统抗肿瘤，其适应症覆盖多癌种，需严格根据患者病理类型、分期及基因状态选择治疗方案。。
作用机制：
度伐利尤单抗是一种人源化的免疫球蛋白 G1κ 单克隆抗体，能特异性地与程序性死亡配体 1（PD-L1）结合。在肿瘤微环境中，肿瘤细胞和部分免疫细胞表面会高表达 PD-L1，它与 T 细胞表面的程序性死亡受体 1（PD-1）结合后，会传递抑制性信号，使 T 细胞的活性受到抑制，无法有效识别和杀伤肿瘤细胞，从而帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。度伐利尤单抗通过与 PD-L1 结合，阻断了 PD-1 与 PD-L1 的相互作用，解除了对 T 细胞的抑制，使 T 细胞重新活化，恢复对肿瘤细胞的免疫杀伤功能，增强机体的抗肿瘤免疫反应。
用药方法：
度伐利尤单抗不同适应症的用法用量
可切除NSCLC
体重≥30kg：新辅助治疗（术前）联合化疗，每3周1500mg，最多4周期；辅助治疗（术后）单药，每4周1500mg，最多12周期。
体重＜30kg：新辅助治疗每3周20mg/kg，辅助治疗每4周20mg/kg，周期同上。
终止条件：疾病进展、不可耐受毒性或术后满12周期。