度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗（英飞凡）说明书，详细用药指南
发布时间：2026-02-12 点击量： 次
适应症：
非小细胞肺癌（NSCLC）：
新辅助治疗：联合含铂化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）。术后继续作为单药辅助治疗。
不可切除的III期非小细胞肺癌：适用于接受基于铂的化疗和放疗后无进展的患者。
转移性非小细胞肺癌：联合其他药物（如曲美利木单抗）和化疗，用于治疗无致敏性EGFR突变或ALK异常的患者。
小细胞肺癌（SCLC）：
局限期小细胞肺癌：与铂类化疗和放疗联合使用。
广泛期小细胞肺癌：联合依托泊苷和铂类药物治疗。
胆道癌（BTC）：
联合吉西他滨和顺铂，用于局部晚期或转移性胆道癌的治疗。
肝细胞癌（uHCC）：
联合替西木单抗（Tremelimumab）用于治疗不可切除的肝细胞癌。
子宫内膜癌：
联合卡铂和紫杉醇，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌。
作用机制：
度伐利尤单抗属于免疫检查点抑制剂，能够通过阻断PD-L1与PD-1受体的结合，恢复免疫系统的功能，增强T细胞的抗肿瘤反应。PD-L1是肿瘤细胞表面的一种蛋白，通常通过与T细胞的PD-1受体结合来抑制T细胞的活性，导致肿瘤细胞逃避免疫监视。德瓦鲁单抗通过阻止这一过程，促进T细胞对癌细胞的识别和杀伤。
剂量与给药方式：德瓦鲁单抗需静脉注射，稀释后每次输注需60分钟以上。
成人患者推荐剂量：
非小细胞肺癌：对于体重≥30kg的患者，新辅助治疗时每3周一次1500mg，术后辅助治疗时每4周一次1500mg，最多12个周期。
小细胞肺癌：对于体重≥30kg的患者，每4周一次1500mg，治疗直到疾病进展或最大24个月。
胆道癌：对于体重≥30kg的患者，每3周一次1500mg联合化疗，继续治疗直到疾病恶化或不可接受的毒性。
特殊情况：
对于体重较轻（＜30kg）患者，剂量按体重调整。一般情况下，新辅助治疗的剂量为每3周一次20mg/kg，术后治疗则为每4周一次20mg/kg。
副作用：
德瓦鲁单抗的副作用可能包括但不限于：
免疫相关副作用：如免疫介导的肺炎、肝炎、皮疹、内分泌异常（如甲状腺功能减退）等。
常见副作用：如疲劳、食欲减退、恶心、咳嗽、发热等。
严重副作用：有可能引起重度免疫反应，如自体免疫性疾病的急性发作，应及时停药并根据情况进行免疫抑制治疗。
警告及注意事项：
免疫相关不良反应：德瓦鲁单抗可能引发严重的免疫相关副作用，需密切监测肝脏、肺部、皮肤等系统的异常。出现重度免疫反应时，应暂停治疗并开始免疫抑制治疗。
感染风险：患者在治疗过程中可能会面临更高的感染风险，应注意预防感染的措施。
药物相互作用：
德瓦鲁单抗作为免疫检查点抑制剂，与其他免疫治疗药物（如其他PD-1/PD-L1抑制剂、免疫调节药物等）联合使用时，可能会增加副作用的风险。患者应告知医生目前所使用的所有药物，包括免疫抑制剂、化疗药物等，以避免潜在的药物相互作用。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎使用。
参考资料：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfinzi-epar-product-information_en.pdf
