FDA批准度普利尤单抗（达必妥）治疗中度至重度湿疹成人患者

2017年美国食品药品监督管理局批准度普利尤单抗（达必妥）注射液治疗患有中度至重度湿疹(特应性皮炎)的成人。度普利尤单抗适用于局部治疗不能充分控制湿疹的患者，或局部治疗不可取的患者。度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，通常被称为“湿疹”，是几种皮肤炎症的统称。特应性皮炎是许多类型湿疹中最常见的一种；发病通常始于儿童期，可持续至成年期。特应性皮炎的病因是遗传、免疫和环境因素的综合。在特应性皮炎中，皮肤出现红色、鳞状和结痂的肿块，非常痒。抓挠导致皮肤肿胀、开裂、“渗出”透明液体，并最终导致皮肤变粗和变厚。

FDA批准该项治疗是由于度普利尤单抗在三项安慰剂对照临床试验中的表现出的安全性和有效性。共有2119名患有中度至重度特应性皮炎且局部用药未能充分控制的成年受试者参加了试验。总的来说，接受度普利尤单抗的参与者获得了更好的反应，定义为透明或几乎透明的皮肤，并且在治疗16周后瘙痒减轻。因此度普利尤单抗也得到了优先审查和突破性治疗指定的申请。据了解，该药物国内已上市，不过价格较贵。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。